关于组织赴澳大利亚交流访问的通知

各有关单位：

澳大利亚医疗系统是全球公认最好的医疗体系之一，作为全球前15大医疗市场、亚太地区第四大医疗市场、医疗器械全球前20市场，澳大利亚在2017年美国智库联邦基金针对全世界发达国家的一项医疗系统排名中位居第二。

从研发心脏起搏器和青霉素，到发明人工耳蜗和宫颈癌疫苗，再到发现幽门螺杆菌，澳大利亚科学家在人类医药史上留下过许多浓墨重彩的篇章，做出了重大的贡献。在这一人口数量约2500万的国家，诞生了8位诺贝尔生理学或医学奖，孕育了超过16000名生物医学工程专业人才。澳大利亚对于高质量医疗服务和技术的不断追求，使其在医药领域的科研水平一直处于世界前列。澳大利亚的医疗器械和诊断行业在众多小众产品上处于全球领先地位，如3D定制钛植入物、无创血糖监测系统、睡眠呼吸暂停的持续气道正压设备、可长期佩戴的昼夜隐形眼镜、黑色素瘤检测设备、透皮胰岛素输送设备和睡眠障碍、神经生理学和心脏病的诊断技术等。这些医药领域的成就都源自于澳大利亚健全的监管体系、对于研发持续大量的投入，支持合作创新的良好机制，以及旺盛的市场需求。在监管方面，澳大利亚药品管理局（TGA）是澳大利亚卫生部下属机构，通过对治疗产品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）进行有效和及时的监管来保障和增强澳大利亚民众的健康，促进行业发展和产品创新，使澳大利亚的药品和医疗器械享有领先的国际地位。同时，澳大利亚被认为是进行临床试验的全球首选之地，不仅质量高、审批快、成本低和人种多元，而且数据得到美国药品管理局 (FDA)和欧洲药品管理局（EMA）认可。澳大利亚的医疗创新也受益于持续大量的研发投入，以及相应的政府配套激励措施。2019-2020年，澳大利亚政府颁布的200亿澳元的医疗研究未来基金是世界上同类基金中规模最大的一笔。同时，澳大利亚的研发税收激励计划，给予本国和外国投资者最高达43.5%研发费用的退税和补偿，鼓励了医药公司持续增加研发投入。并且澳大利亚具有严格的知识产权保护体系。基于此，澳大利亚的国内环境有利于药品和医疗器械的研发与商业化，能够最大限度的缩短产品研发和上市时间，使澳大利亚迅速成为了全球重要的医药产品生产和出口国家。据Fitch Solutions预测，2019-2024年澳大利亚医疗器械市场年复合增长率将达到4.8%，到2024年该市场价值将达到90亿澳元，主要增长领域为医疗消耗品，诊断成像，牙科，矫形和假肢，患者辅助产品等。

河南省医药质量管理协会拟为省内药品医疗器械生产企业、流通经营企业、医疗机构、科研院所的相关工作者搭建一个与国际医药科技界交流的优质平台，创造与国际医药领域的关键决策者接触的机会，促进我国医药工作者在国际药学领域展示科研成果、提升产业品牌国际影响力，计划于2023年9月22日至29日组织赴澳大利亚医药交流访问团，现将有关事宜通知如下。

一、中澳医疗产业交流

访问团将与澳大利亚药监局、新南威尔士州政府、澳大利亚贸易投资委员会、澳大利亚医疗技术协会、澳大利亚生物技术协会、十余家新南威尔士州创新药械企业、临床试验服务企业、药械注册服务企业等开展面对面交流，分享中澳双方药品、器械产业情况，促进中方了解澳洲药品、医疗器械、监管准入政策。

二、澳大利亚著名医院交流访问

访问团将访问澳大利亚昆士兰州著名医疗机构，学习澳大利亚医疗机构药学部门运营管理经验，了解澳大利亚临床药学实践高级专业技能的培养，交流药剂师在医疗服务中的地位和作用，提高药学服务质量重要性认知度，借鉴推动国内用药安全管理体系建设。

三、第81届世界药学大会参会、参展交流

访问团将参加在澳大利亚布里斯班召开的第81届世界药学大会将，与来自学术界、监管机构、医院、工业、咨询、生物技术、临床、政府等行业的4000余名专业人士开展交流。会议内容丰富、覆盖面广，涉及药学教育、理论药学、药学科学、药学实践、工业药学、实验室与药物质量控制、军事与急救药学、医药信息、政策法规、社会监管等领域。

会议期间同时另设有药品、医疗器械、合作伙伴展示区标准展位70个，是一个便于找到感兴趣的产品或展示自身品牌的绝好机会。访问团可为有意愿参展或观展的企业单位、药学工作者与国际药学联合会进行洽谈，争取最佳的展览展示条件、展位费用、面对面洽谈机会等。

四、澳大利亚生物医药产业交流访问

访问团将与澳大利亚生物医药科研机构、创新园区开展交流，交流学习澳大利亚生物医药科研环境与重要研究成果、专业人才培养与职业教育体系、生物医药、疫苗、抗肿瘤药物产业规划等。

五、澳大利亚医疗器械产业交流访问

访问团将访问著名医疗器械制造企业，接触已经进入中国的澳大利亚医疗器械企业，学习专业研发和智能制造方面的优势，在量产、质控等领域开展交流，发掘投资和合作机会。重点行业细分领域为外科器械、治疗器械、医院设备、植入式设备、模拟工具诊断技术、远程医疗、辅助技术、电子医疗系统和软件等。 

六、报名事项

采取自愿报名、人事所在单位外事审批、协会统一组团的形式赴境外开展相关访问活动。报名人员需具有基本的国际交流能力且工作性质与访问团任务内容相关的医药卫生工作者。中心将根据报名表中填写的个人信息对报名者进行审查，并确定参团资格。

访问团拟于9月22日从北京出发，9月28日返回。团组费用        元/人。含国际往返机票、境外交通、食宿、接待、会议注册、管理费、发票税等费用。经人事所在单位批准持因私护照出境的人员，如需协会代办签证，签证费按照实际支出单独收取。

附件：1. 访问团报名表

      2. 世界药学大会展位图

      3. 澳大利亚药品管理局简介 

河南省医药质量管理协会

2023年8月4日

附件1.访问团报名表 

附件2. 世界药学大会展位图

附件3.澳大利亚药品管理局简介

澳大利亚药品管理局，是隶属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门，全称是Therapeutic Goods Administration，简写TGA。TGA是澳洲医疗用品的监管机构，通过开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。TGA监管的产品范围包括药品，医疗器械，血液及血液产品。

TGA的监管主要在三个阶段，产品生产之前，生产之中，以及进入市场后。一旦发现任何药品、医疗器械和生产厂家出现问题，TGA将采取行动，包括加强监控或者清除出市场。所有在澳洲出售的保健品必须具有TGA的注册登记号码。专供出口而不在澳洲上架销售的辅助性药物（相当于中国的保健品），可以不在TGA注册。对于未注册的不在澳洲上架销售的辅助性药物，若产生任何副作用或不良后果，TGA不承担任何责任。

TGA也会对国内药品、医疗器械的供应情况进行发布，如2022年12月发布口服头孢氨苄药物短缺、2023年3月发布氢化可的松短缺、2023年7月发布生长激素产品短缺及胰岛素预充笔工具短缺等。