河 南 省 医 药 质 量 管 理 协 会
豫药质协字〔2023〕第21号
关于征集医药质量管理(QC)小组项目的通知
各单位：
QC 小组活动在药品研发、生产管理、流通经营、临床用药安全等方面发挥了重要的作用，为及时总结交流 QC 小组活动成果，经河南省医药质量管理协会(QC)专业委员会研究决定征集(QC)小组项目活动，并举办全省医药行业QC小组成果发表交流会,以总结、交流和鼓励优秀QC小组，并对推选出的 2023年全省医药行业优秀 QC 小组进行表彰。
本届QC小组的选题和活动内容要紧密围绕所从事的工作，开拓创新，突出现场改进、质量风险管理、供应商的审计、变更控制、偏差处理等环节及工具、方法的使用技巧等。现将相关具体事宜通知如下:
一、推荐申报
请各会员单位、医药企事业单位，尤其是QC小组和质量管理取得突出成绩的单位积极申报，根据通知的要求由本单位择优推荐。
二、成果及发表要求
1．成果要与QC小组活动实际情况相符，要突出在贯彻实施GMP规范和药品质量标准修订过程中的作用，做到质量与效益相结合，原始记录真实。改进创新方法具体可行,解决问题效果良好,数据准确客观。发表单位对其成果的真实性负责。
2．参加成果发表的QC小组必须注册登记，注明：单位名称、小组（班组）名称、注册号、成立时间、活动日期、活动次数；课题名称、课题注册号、课题类型；小组人数、小组成员、发表人、出勤率。
3．QC小组发表时间要控制在10分钟以内，发表人必须是该小组成员，不得由他人代替。
三、评审办法
组织大会成果发表交流。由专委会评委根据全国医药行业QC小组活动成果评审标准进行现场打分，评审的有关项目：全省医药行业优秀QC小组、最佳发表等。
四、材料要求
1．依据截至日期，参会企业将申报表（1份）、QC小组成果报告（3份）文件打印邮寄至协会，全部文件以WORD版汇总为一个文件包发协会邮箱：hnyyzlxh@126.com。
2．有关成果发表的图表说明软件请自备。
联系人：林锋13015505078 王斌13193778278
刘晓君18538260807
河南省医药质量管理协会
2023年9月20日
通知原件和附件下载：
关于征集质量管理(QC)小组项目的通知21号.doc
附件1 〔推荐表板〕
2023年全省医药行业QC小组成果
推 荐 表
序号 | 企 业 名 称（以公章为准） | 小 组 名 称 | 课题名称 | 小组类型 | 经济效益 | 发表人 | 小组人数 |
小 组 人 数 总 计 | |||||||
附件2
全省医药行业优秀QC小组推荐条件及要求
1．围绕企业的方针、目标并在实施新版药品GMP和GSP等规范过程中存在的问题开展活动，成效显著，其经验有普遍推广意义。
2．注重全员参与活动过程和活动结果，并有创新；注重工具方法的应用。
3．各企业推荐要求：
⑴ 优先推荐以现场工人为主体，并具有“小、实、活、新”特点的质量管理小组。
⑵ 小组活动成果突出，解决在落实企业的方针、目标、新版GMP、GSP等规范和药品质量标准中出现的实际问题，提升QC小组活动水平。
⑶重视小组现场活动记录凭证。
⑷评委应具备河南省医药质量管理协会QC小组活动诊断师资格，并保持公正性。
附件3
2023年全省医药行业优秀质量管理小组申报表
推荐单位 序号
QC小组名称 | 小组人数 | |||||
课题名称 | 发表人 | |||||
课题类型 | 问题解决型（ ） 创新课题型（ ） | |||||
企业类型 | 化学企业（ ）中药企业（ ）医疗器械（ ）医药商业（ ） | |||||
企业名称 （公章为准） | 经济效益 | 万元 | ||||
详细通讯地址 | 电话/传真 | |||||
小组联系部门 | 直接联系人 | 手机 | ||||
小组活动指导者 | 联系电话 | 邮箱 | ||||
QC小组简介及主要活动过程与效果：
单位盖章 年 月 日 | ||||||
原始记录评审结果：
推荐企业： 年 月 日 | ||||||
注：1．申报递交材料要求：
①完整准确填写本表格，加盖公章一份。
②小组成果报告Word文本格式电子版一份。
2.注意事项：
① 企业名称（小组所在单位）、小组名称是制作证书和奖状的依据，要求准确无误，填写内容简明扼要，。
② 材料递交截止时间：2023年11月15日前。
