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协会召开河南省注射剂意见座谈会暨质量安全研讨会
发布时间:2021-09-26 23:54:16浏览数:0


9月23日下午,河南省医药质量管理协会在郑州成功召开河南省注射剂意见座谈会暨质量安全研讨会,协会会长赵卫东、专家委员会主任张玉新出席会议,省药监局生产监督管理处牛晓刚处长、省工信厅王光华处长、省药检所专家和上海位山科技总经理边晓丹女士应邀参加。会议由协会秘书长林锋主持。

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本次会议旨在全面贯彻落实河南省药品监督管理局关于药品企业高质量发展工作会议精神和相关监管政策,加强对注射剂、粉针剂、大输液的质量安全控制,并充分听取企业意见和建议,以促进我省注射剂产业的全面发展。由于注射剂其特殊的给药特点,监管部门均将其视为风险程度最高的品种之一,相比口服固体制剂,面临的问题更多。因此本次会议就政策法规、质量安全、生产工艺、产业发展等热点话题进行深入研讨和交流。

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在座谈会上,天方药业、福森药业、润弘制药、信合援生、遂成药业、国药容生、科伦药业、卓峰制药等企业积极发言,就我省注射剂产业面临的问题和未来发展进行建言献策。王光华处长和牛晓刚处长就相关问题给与回应和答复,指出在当前全面高质量发展的关键时期,协会举办注射剂专业座谈会,有利于相关部门深入了解注射剂产业现状,以便结合我省实际情况制定切实可行的发展政策,对促进我省注射剂产业发展高质量发展有重要意义。希望协会以后多举办此类活动,积极反映行业情况,为行业发展服务。同时就本次会议提出的意见和建议进行汇总分析,提交相关部门进行研究。

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随后,原河南省食品药品检验所副所长闻京伟主任就《河南省注射剂产品分析》进行精彩分析,详实的数据让参会人员对我省注射剂整体情况有了深入了解。河南省食品药品检验所生化室乔冲副主任就《药包材对小容量注射剂的影响 》为主题进行深入分析。

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在企业分享阶段,作为国内具有重要影响力的上海位山科技、中国大冢制药的专家就《运用BFS技术制造无菌产品》和《吹灌封技术在无菌制剂生产中的应用》进行分享。让参会企业对BFS设备情况和实际应用有了全面深入的认识和了解。

作为我省注射剂发展代表的国药集团容生制药的王燕敏副总和河南润弘制药质量管理部刘正就《关于小容量注射剂可见异物防控的交流分享》和《持续提升GMP管理水平确保产品质量安全》热点话题进行了分享,作为质量管理的优秀代表,他们的分享无疑给大家提供了很多借鉴和参考。

本次会议得到上海位山科技有限公司的大力支持,同时得到小容量注射剂专业委员会主任委员河南润弘制药股份有限公司和副主任委员国药集团容生制药有限公司的特别协助。特表示感谢!

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