协会召立河南省医药质量管理协会生物医药分会成立筹备会
9月1日下午,河南省医药质量管理协会生物医药分会第一次筹备大会在郑州航空港区临空生物医药园举行。会议围绕河南生物医药产业发展现状进行座谈,推动成立河南省医药质量管理协会生物医药分会暨河南省生物医药产业创新联盟。百诺达集团董事长兼CEO钟南,郑州创泰生物技术服务有限公司陈文龙总经理、王中良副总经理,驻马店工信局、中药药谷负责人许春平局长,北京佰诺达生物科技服务有限公司、新乡医学院、中国药谷、省胸科医药、创因(郑州)医药科技有限公司、郑州晟斯生物科技有限公司、新领先CXO·深蓝海、河南希诺谷生物科技有限公司、郑州源创基因科技有限公司、郑州药领医药科技有限公司、爱康集团郑州区、郑州鸿运华宁生物医药有限公司、仲景宛西制药股份有限公司等相关负责人参加会议。会议由郑州创泰生物技术服务有限公司招商合作部总监、生物医药分会筹备组代表都小伍主持。河南省医药质量管理协会赵卫东会长、张志明副会长、林锋秘书长参加出席。
都小伍首先通报了生物医药分会的筹备情况和开展的各项工作,就分会的组织架构、会费标准、管理办法、行业自律逐一进行了说明。随后各单位代表逐一发言:
代表中国药谷出席的驻马店工信局许春平局长:希望驻马店中国药谷能够和协会共同发展促进,推动河南省生物医药产业健康发展。
现佰诺达董事长,原创泰生物董事长钟南:河南省生物医药产业虽然总体规模庞大,但分布较散,规模较小,大体量企业不多,在与江浙沪等地区的企业竞争中难以占据优势,所以大家要团结起来,形成合力,才能更好的提升河南省生物医药企业的竞争力。
新乡医学院代表姚朝阳:后疫情时代是生物医药产业的机遇所在,希望借助生物医药分会的成立激发河南省生物医药企业的创新能力,让生物医药企业更好的助力河南省医疗的发展。
爱康集团河南区代表:爱康集团作为医疗体检的龙头企业,拥有规模宏大的平台,充足的大数据,可以给予河南省生物医药产业及分会“一平一大两支持”(一平指爱康的平台,一大指爱康拥有的大数据,两支持指爱康可以给予河南省生物医药产业支持和生物医药分会成员企业支持)。
宛西制药代表:希望新成立的生物医药分会组织今后多举办一些有利用促进行业交流发展的活动。
新领先代表:协会的成立可以给企业提供一个交流平台,促进企业间的合作交流。
各企业代表发言后,林锋秘书长介绍了协会的组织机构以及开展的各项活动,同时通报了省工信厅生物医药处领导在协会调研座谈活动的情况。
张志明副会长在发言中说,生物医药需要多种产业要素,成立生物医药分会有利于协同人才教育科技与项目,同时也有助于吸引外部资源和拓展省外市场。
赵卫东会长在总结讲话中指出,生命科学是前沿科技,在社会各领域应用广泛。临空生物园区具备生命科学和生物医药的紧密结合优势,因此对筹备将成立的生物医药分会提出了高要求。他强调了整合协会内部和外部资源、构建平台思维、吸引全国资源、发挥政府和资本的优势、汇集力量以促进产业发展的重要性。
此次筹备会议的召开对指导成立河南省医药质量管理协会生物医药分会和河南省生物医药产业创新联盟具有重要意义。
参加企业介绍:
北京佰诺达生物科技服务有限公司
佰诺达是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。佰诺达生物于2018年开始布局生物药CDMO市场,目前我们已拥有四大成熟的服务平台包括:单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达平台;scFv、质粒、重组蛋白及工具酶等原核表达平台;AAV、Adv、LV、HSV等基因及细胞治疗平台;蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。
公司拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报,最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。佰诺达为更好的服务全国客户在郑州、温州、成都、上海等多地布局,以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能,满足高质量服务全国各区域客户的能力。
佰诺达一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题,加速中国医药内核创新走向市场;另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化,形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为公司目标,致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。
郑州创泰生物技术服务有限公司
郑州临空生物医药园位于航空港区中原医学科学城,是航空港区生物医药产业的战略承载地,是河南省内在建的最大规模的生命科学与生物技术研发生产创新创业基地,更是海内外人才的集聚地。园区的运营公司为郑州临空生物医药产业园发展有限公司,是郑州创泰生物服务技术有限公司全资子公司,园区现已评定为河南省未来产业先导区、河南省级科技企业孵化器、河南省众创空间、河南省小型微型企业创业创新示范基地、河南省本科高校大学生校外实践教育基地、郑州市小微企业园、郑州市高技能人才公共实训基地、郑州市专利导航实验区,2021年园区获授“河南省生物医药CXO一体化中试基地”称号,成为河南省首批唯一的生物医药中试基地。园区由政府主导投资建设,一期规划182亩,建筑面积25万平方,包括孵化实验综合中心、中试生产组团、大规模生产厂区、公共技术服务平台和完善的生活配套设施,投资约17亿元。二期项目为郑州临空云创产业园,占地107亩,总建筑面积12.5万平方,主要包含医疗器械生产厂房、研发中心、科技孵化等空间载体及其他生产配套设施,总投资5.2亿元。
郑州创迈生物科技有限公司
"郑州创迈生物科技有限公司成立于2019年,是一家为生物制药企业提供大分子药物工艺开发和中试及大规模外包生产的生物大分子CDMO服务平台。有专业人才200余名,团队技术优势强大,经过两年多的运营和磨合现已具备帮助制药企业在中、美同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化的能力。
公司将为全球生物制药和生物技术公司提供全方位的研发和生产服务,帮助个人及公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本。目前,公司拥有四大独立运营平台,包括:工艺开发平台、中试放大平台、合同定制生产平台、分析方法开发平台,提供从细胞株构建、单克隆筛选、方法与工艺开发、工艺放大到中试生产及大规模商业化外包生产全流程服务,为企业解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧盟同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。
公司坚持技术创新,客户至上,生产、服务于大分子药物,惠及全球疾病患者,我们力争成为一家在技术、产品、体系、激励和商业发展上全面革新的国际一流服务平台。
佰诺创因(郑州)医药科技有限公司
"佰诺创因在成都温江、郑州临空分别拥有小试开发实验室和约6000㎡中试生产基地,同时在成都在建近万平米的大规模生产基地。小试开发实验室和生产厂房均满足BLS-2要求,建成有隔离器的西林瓶水针分装线,可以满足多种类型的病毒载体制剂分装的中试和生产需求。
佰诺创因拥有成熟的Adv和AAV灌流和批次流加生产平台,搭建的以悬浮293为培养载体的批次流加和灌流平台匹配下游连续密闭的生产平台可以实现病毒载体生产的自动化和连续化生产,腺病毒灌流平台,可以实现最大1*1012VP/ml的产量;AAV可满足最大1*1014VG/L的产量和85%以上的实心率,平台化质粒产量可达到1g/L。
郑州晟斯生物科技有限公司
郑州晟斯生物科技有限公司为晟斯生物集团旗下子公司。目前承担晟斯生物重点项目的工艺开发和放大工作。公司由原恒瑞、豪森CSO王亚里担任法人,由原恒瑞生物研究所所长苏鸿声担任CSO及总经理。
晟斯生物基于领先的蛋白表达平台和蛋白修饰平台,开发了具有全球领先性能和安全性的重组长效和超长效的凝血因子产品(八因子、九因子和七因子),并在代谢疾病领域布局了一系列超长效产品,以及在抗肿瘤领域的创新抗体药物产品。目前晟斯生物在研四款血友病创新药(FRSW107项目、FRSW117项目、SS109项目、SS327项目),后续还计划开发针对代谢类疾病和肿瘤的创新药物,并计划未来将部分项目落地中原。其龙头药物重组蛋白创新药 FRSW107 项目是河南省申报临床试验的第一个国家 I 类大分子创新药项目,与目前市售药物相比,FRSW107具有体内长效性、蛋白稳定性和制备成本低等优势,有望填补国内长效性凝血因子VIII的空白,彻底改变国内血友病A型药物短缺的现状,该项目已于 2017 年获得国家发明专利。
郑州新领先医药科技有限公司
北京新领先成立于 2005 年,于 2015 年实现上交所上市(股票代码:600222),是一家面向全球提供药学CMC、临床CRO、大小分子CDMO以及MAH等全产业链服务的优质供应商,连续多年被中华全国工商联评选为“中国医药研发公司10强”。
公司(集团)有研发人员1000余人,总部位于北京中关村高新技术园区,拥有1万平米研发实验室,可承接原料药合成、制剂研发、分析检测、立项、注册、体内外桥接等业务,以研发为主导,以技术创新做引领;在郑州临空生物园区建立郑州CDMO基地,包括大分子CDMO平台、小分子CDMO平台(符合FDA、EMA 和 NMPA GMP 标准)以及郑州研究院分院(负责固体及液体制剂研发);在重庆投资高端制剂研发基地及MAH基地,拥有4000平米研发实验室,负责高端固体制剂研发及创新药研发,同时可提供MAH相关业务;在杭州建立国内首家儿科专项研究院,以临床需求为导向,通过各类掩味技术、改变给药途径等方式,致力于儿童制剂以及吞咽困难等特殊人群用药的产品开发。公司拥有千余人的资深研发管理团队、完善的药品研发质量管理体系以及丰富的项目经验,为客户提供从产品立项到商业转化的全程定制化解决方案。
河南希诺谷生物科技有限公司
北京希诺谷生物科技有限公司,以技术为先导,专注于动物基因科技,从基因检测、基因编辑、细胞治疗到动物克隆,实现动物生命的全流程科学化管理。创建动物基因编辑和体细胞克隆技术平台,建设动物多样性基因信息库,是拥有完全自主知识产权的商业化宠物克隆企业和国际领先的基因编辑犬技术服务企业。
郑州源创基因科技有限公司
源创基因有独立的研发GMP细胞实验室。采用自有技术,提供人全能干细胞转化、定向分化和癌症干细胞的去分化、干细胞抗衰等服务。基于自有技术,源创基因拥有提高DC成熟度的先进技术,确保DC治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。不同类型和数量的效应细胞的组成确保了同样条件下源创基因的肿瘤免疫产品相对更有效。
通过不同活化因子的优化组合,源创基因NK技术能够高效扩增出有效活化的NK细胞,有效细胞达百亿级,满足疗程需要。源创基因具有高效优化的实验流程和质量控制体系,成本可控且能稳定量产。
郑州药领医药科技有限公司
"药领是一家致力于创新药物研发服务的高科技企业,主要业务为创新药物的工艺研究与开发、定制合成、中试及商业化生产和分析化学服务等。
药领创新人才与产业布局统筹结合,目前药领拥有两个研发中心,在山东、郑州两个合作生产工厂,并与郑州大学共建产学研基地,共同培养药物科技高水平人才的战略性合作关系,初步建立起创新研发人才梯队。
公司秉承以技术为根本,以创新求效益,以高效立口碑,以客户需求为核心的理念,为创新药物研发企业及仿制药生产企业提供高质量的研发及生产服务,提高中国医药产业进展速度,提升中国健康产业整体水平。
爱康国宾健康管理(集团)有限公司
爱康国宾是中国领先的提供体检和就医服务的健康管理机构,是由爱康网和国宾健检组建成立的联合服务机构。依托旗下健康医疗服务中心、覆盖全国主要城市的合作医院网络和强大的客户服务体系,爱康国宾为个人及团体提供从健检、医疗、家庭医生、慢病管理、健康保险等全方位个性化服务,帮助其全面摆脱亚健康、预防慢性病、解决就医难,为根本提高现代中国人的整体健康水平和生命质量作贡献。同时,爱康国宾为保险公司和医疗机构提供第三方的健康管理服务以及客户关系管理的解决方案。
郑州鸿运华宁生物医药有限公司(公司)
"鸿运华宁生物医药有限公司创立于2010年,是一家处于临床开发阶段,致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域,具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州,在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场,在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。
公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构,平均拥有20年以上的海外新药研发经历,专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。
公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球独创的多特异性药物M-Body技术平台,建立起了一条包括21个新药品种的产品链,适应症含盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中,6个原创新药(包括2个孤儿药)处临床试验阶段,6个全新的抗体分子处临床前开发阶段,十几个全新的抗体和M-body 分子处于早期研发阶段。
公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地,将于2024-2025年陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。
仲景宛西制药股份有限公司
"伴随着中国的改革开放,1978年,仲景宛西制药诞生于医圣张仲景故里、八百里伏牛山南麓的河南南阳。这里人杰地灵,物华天宝,素有天然药库之美誉,古往今来,实为不可多得的制药圣地。
仲景宛西制药以“传承、创新、责任、诚信”为企业精神,秉承“药材好,药才好”的制药理念和“让老中医放心,让老百姓放心,让老祖宗放心”的社会承诺,先后建立了六味地黄丸六大中药材基地,实施了中药材产业化经营和规模化发展,从源头上保证了产品质量。建设了先进的中药浓缩丸全自动生产基地,“仲景”牌中药配方颗粒填补了河南省中药配方颗粒的空白。设立了张仲景经方药重点研究室、河南省中药现代化工程技术研究中心和河南省同行业首家博士后科研工作站,现已经拥有各类发明专利49项、创新中药10个。主要生产以“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸、天智颗粒、太子金颗粒和“月月舒”牌痛经宝颗粒为代表的多种中成药产品。拥有“仲景”“月月舒”,其中“仲景”商标入选“中国商标500强”。企业先后荣获“全国五一劳动奖状”“全国先进基层党组织”“全国'万企帮万村'扶贫先进民营企业”等荣誉。
仲景宛西制药还通过品牌文化优势、自然资源优势,强力打造了集仲景工业、仲景农业、仲景商业、仲景食品、仲景医疗、仲景养生、仲景卫材等七位一体的大健康产业。目前,仲景牌产品已走进干家万户,仲景系产业享誉大江南北,仲景大健康产业正在为国人提供健康服务。
上海力芯联创生物医药科技有限公司
"力芯联创(上海)医药科技有限公司成立于2023年4月,是一家专注于改良型制剂研发、及产业化的企业。公司现有缓控释,复方复杂制剂,口溶膜和脂质体技术平台。
公司创始人之一王刚博士有在海外GMP 工厂Patheon 10多年开发复杂制剂的经验,曾主持参与开发并成功在FDA申报多个复杂制剂22包括(盐酸纳曲酮盐酸安非他酮缓释片,比索洛尔阿司匹林复方,双多巴片,酒石酸美托洛尔缓释片), 团队技术部门负责人都有产业化经验,能够确保所开发的品种实现商业化。公司的包芯片技术平台能够把缓控释技术和复杂工艺结合,形成更高的技术壁垒。