2023年4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022）》，该数据记录了2022年全年关于药品监督管理的各项信息，权威部门发布，值得行业参考。

截至2022年底，全国共有7974张药品生产许可证，其中，制剂生产企业4584家，原料药生产企业1606家，其中，化学药生产企业4144家，中成药企业2319家，饮片企业2250家，按药品管理的体外诊断试剂企业27家，医用气体企业653家，特殊药品企业225家。

各类药品生产企业主要分布在沿海发达地区，以及中部地区，西部尤其是西北地区生产企业数量较少。

当然，这组数据需要从统计口径上来理解，通常情况下，按生产范围，一家药品生产企业可能有多个生产许可证，这其中，既可能单纯生产原料药，又可生产制剂，当然还可能既有原料又有制剂；

此外，按药品类别统计也存在类似情况，企业只生产一个类别（中成药或化学药），也可能既有化药又有中成药，还有中药饮片的情况存在。

因此，了解国内药品生产企业，其实从生产许可证的维度更能反映生产范围和能力。

从各省情况看，江苏作为药品大省，是当然的「带头大哥」，无论是药品生产许可证的数量，还是原料药、制剂企业、化学药数量，江苏都是遥遥领先。

当然，仅从数量还不能反映真实状况，不过，从其他公开数据也能了解到，江苏省无论在化学药还是在生物制药，在全国也是首屈一指的。

从药品生产许可证维度看，江苏和广东的许可证数量都在600张以上，是第一梯队

四川、安徽、浙江、山东、河北是第二梯队，许可证数量在400-500张以内；河南、湖北、吉林、北京、黑龙江、辽宁、江西等12省市，许可证数量在200-400张之间，属于第三梯队。

贵州、甘肃、重庆、山西、福建、海南、天津、内蒙古等8省市区许可证在100-200张之间，属于第四梯队；而新疆、青海、西藏、宁夏、新疆兵团的许可证在100张以内，其中，兵团仅有4张生产许可证。

全国共有制剂生产企业4584家，从企业数量分布看，江苏以424家的数量遥遥领先，也是制剂企业数量唯一突破400家的省份。

紧跟其后的是广东省，为351家；排在广东之后的山东、四川、吉林、浙江、北京等5省市，制剂生产企业均为200多家；河南、河北、湖北、上海、安徽、黑龙江、辽宁、陕西等14省市，数量在100多家；

山西、福建、重庆、天津、内蒙古、甘肃、西藏、新疆、青海、宁夏、新疆兵团等11个省市区的制剂企业数量少于100家，其中宁夏仅有9家，新疆兵团没有制剂企业。

全国共有1606家原料药企业，江苏以224家的数量位居第一

4月份刚刚在青岛开完原料药展销会，原料药在集采背景下显得越发重要，特别是原料制剂一体化的政策下，要保持市场竞争力，原料药是关键的领域。

从全国生产原料药企业分布情况看，截至2022年底，全国共有1606家原料药企业，江苏以224家的数量位居第一，紧跟其后的是山东和浙江，分别为138家、133家，这三个省中国原料药的重点省份，有很多大型原料药企业，也不乏专精特企业，是原料药的第一梯队。

四川原料药企业数量为101家，也是不可小觑的原料基地。其他省市的原料药企业数量少于100家，其中超过50家原料药企业的省份有湖北、广东、河北、河南、安徽、辽宁。

少于10家的省份包括贵州、青海、新疆、新疆兵团，其中西藏没有原料药企业。

一致性评价开展了8年，真正倒闭关门的化学药企业有几家？

全国共有4144家化学药生产企业，江苏依然以461家的数量坐稳大哥的位子，排在第二至第五的省份包括广东、山东、浙江及四川，化药企业数量都在200家以上；

吉林、河北、河南、湖北、安徽、北京、辽宁、黑龙江、上海等14个省市，化药企业数量也超过100家。

目前，全国约有15万个药品生产批件，其中大部分都是化学仿制药品，这其中，又有7成左右的批件处于无销售、无生产的状态，俗称“僵尸批件”。国家从2015年开始针对化学药品进行仿制药一致性评价，旨在提高存量药品的质量，力求通过一致性评价使得仿制药做到与原研药品质量、疗效的一致性。

通过一致性评价的品种，达到充分竞争状态（通常是3家及以上数量），将有可能进入国家集中带量采购。目前，过评的仿制药品已经达到1000个，处于一个历史时期。而刚刚结束的第八批国家带量采购，也将纳入集采的门槛提高到了过评数量在4家及以上。

通过一致性评价及带量采购，确立了新的药品定价机制、准入方式、用药格局及支付方式，间接淘汰一批化学药企业，同时，也对加速提升中国制药工业的整体水平。

此外，通过集采降价，使得化学仿制药的价格暴跌，产品微利化是国内化学药企业面临的最大挑战。

有人预测，随着一致性评价的开展，未来化学药企业数量将从现在的基础上减少80%甚至更多。真的有那么悲观？

从数量上看，从2015年开始进行一致性评价，到真正开展评价的2017年，再到4+7集采至今2023年的第八批集采，333个品种纳入其中，地方集采品种也超过3000品规，但真正倒闭关门的化学药企业有几家？有知道详细数据的朋友可留言！

全国共有2319家中成药生产企业，各省分布较为均衡

在该领域，江苏终于让出了大哥的位子。广东成为中成药一哥，企业数量为160家，但数量并不悬殊，吉林排第二，光光通化一个地方就是企业几十家。

排在第三至第八位的省份有四川、黑龙江、陕西、山东、广西、河南等省，中成药企业数量都在100家以上。江苏有99家中成药企业。

全国共有2250家中药饮片生产企业，安徽企业数量遥遥领先

在中药饮片生产领域，各省分布的格局和化学药、甚至和中成药都有所不同。安徽是中药饮片大省，有272家饮片生产企业，数量遥遥领先，其中亳州一个地级市就集中了近80%的饮片企业。

其次排序依次为广东，198家，四川179家，河北148家，这四个省可以说是中药饮片的第一梯队；云南、河南、甘肃、山东四省饮片生产企业数量均超过100家，为第二梯队。吉林、江西、湖南、湖北、江苏等11省的数量超过50家，为第三梯队。

中药饮片在很多人看来是一个政策的避风港，不用实施两票制，医疗机构25%的加成仍未取消，DRG/DIP也暂时还未大范围覆盖......

不过，中药饮片是质量事件频发的药品领域，也是监管部门大力整治的重点领域，随着饮片质量标准的确立和不断完善，各项规范逐渐形成，也会逐渐淘汰一些小散乱企业。

特殊药品通常指的是生产、使用都较为特殊，需要受到严格监管的毒麻精放等产品。从药监局披露的生产企业数据看，全国企业数量为225家，数量不多，但全国分布较为均衡，除了新疆、兵团及西藏没有该类企业外，全国各省都有不同数量的企业，既要安全生产、加强监管，同时也要考虑供应保障。

图源：《药品监督管理统计年度数据（2022）》表24

注：同时生产原料药、制剂的定点生产企业，统计时分别计入原料药、制剂定点生产企业，企业总数仅计一家

从特殊药品的数量看，河南、山西、江苏企业数量排在前三位，分别为33家、23家、20家；上海、山东、四川、安徽、北京等5省市特殊药品生产企业数量在10-20家，其余省份的企业数量均为个位数。